同仁堂在2024世界传统医药大会上展示中药产品                        ■记者 张军/摄

        近日,同仁堂参与修订的《中药追溯体系实施规范》《中药追溯信息要求 中药材种植》和《中药追溯信息要求 中药饮片生产》三项中药追溯团体标准获中国中药协会批准并发布。其研究院作为同仁堂集团的追溯体系实施主体全程参与了此次标准修订工作,同仁堂股份公司、同仁堂科技公司作为署名起草单位共同完成标准的修订工作。

        这三项团体标准是中国中药协会根据国家药监局的指导意见,于2019年首次发布的。这些标准用于指导中药行业追溯系统建设。同仁堂系内各公司在建设药品追溯体系过程中,不断将该标准的实际应用情况反馈给研究院,研究院再将问题进行总结归纳,为此次标准修订提供了第一手资料,也使得修订后的标准更具实操性。

        据悉,同仁堂的药品追溯体系建设始于2019年底同仁堂研究院开展的中药全流程质量追溯系统建设,目前该系统已基本建成。截至2024年底,同仁堂中药材种植追溯系统累计纳入60个药材品种,10家同仁堂系内种植养殖型基地公司应用此系统管理;同仁堂中药饮片生产追溯系统累计纳入618个饮片品规,5家同仁堂系内中药饮片生产企业应用此系统管理。

        此次标准修订进一步增强了同仁堂在中药追溯工作中的行业影响力与话语权,实现了标准与国家法律法规的无缝对接,对推动中药产业诚信建设和高质量发展具有重要意义。